廣東食藥監局:祛痘美白化妝品非法添加問題突出

                2016年06月02日 12:13 新浪新聞
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                有非法添加嫌疑的美白、祛斑和祛痘類產品進行針對性采樣, 共采集135批,檢出非法添加48批,占比35.6%,表明三類產品非法添加問題依然嚴重,批發市場和專營店為高風險渠道。

                  原標題:廣東食藥監局:祛痘美白化妝品非法添加問題突出

                  廣東省發布化妝品安全風險管理年度報告

                  文/馬燦

                  昨日,記者從廣東省食品藥品監督管理局舉行的新聞通氣會獲悉,繼2015年5月在全國首次發布廣東省化妝品安全風險管理年度報告之后,廣東省食品藥品監督管理局再次發布《廣東省化妝品安全風險管理年度報告(2015—2016年度)》(以下稱新版《年度報告》)。

                  新版《年度報告》經過省食藥監局化妝品安全專家委員會的咨詢論證評估,在5月26日廣州召開的全省化妝品安全風險交流會上,又廣泛征求了專家學者、生產銷售企業、消費者等意見,來自監管部門、監測機構、生產企業、經營企業、行業協會、消費者協會的140余名代表參與了交流并提出建議。

                  化妝品安全風險監管模式進一步完善

                  四大體系構建監管新模式

                  《年度報告》中宣布,自2013年開始引入風險管理國際標準(ISO31000 2009)以來,到2015年,已基本完成了對化妝品安全風險監管模式的構建。新模式由風險評估、風險防控、風險交流、績效管理等四大體系組成,確立了政 府主導風險管理、市場承擔主體責任、社會各界齊抓共管的安全風險治理結構。

                  廣東省食品藥品監督管理局化妝品監管處處長謝志潔表示,風險評估主要通過風險監測、識別、分析及評價等,輸出風險清單列表、風險評估報告,為風 險防控及風險交流提供科學依據;風險防控通過“監督檢查、專項整治、示范建設”的組合拳,落實監管責任及市場主體責任;風險交流通過與社會各方共享監管信 息,實現共擔安全責任、共治安全風險的目標;績效管理指標體系通過建立化妝品安全治理水平指數全面評價治理成效,開啟持續改進通道。

                  化妝品安全風險監測有序開展

                  五類10項風險得到監測

                  《年度報告》通報了2015年廣東省局組織開展五類10項風險監測的結果:

                  ——監督性風險監測類3項。一是在八個市的部分經營企業中,對標示為廣東企業生產的,有非法添加嫌疑的美白、祛斑和祛痘類產品進行針對性采樣, 共采集135批,檢出非法添加48批,占比35.6%,表明三類產品非法添加問題依然嚴重,批發市場和專營店為高風險渠道。二是在主流電商平臺,對標示為 廣東企業生產的、有非法添加嫌疑的祛痘、祛斑、美白、防曬、染發、育發、美乳等7類駐留型產品進行針對性采樣,共采集140批,檢出非法添加26批、占 18.6%。三是在主流電商平臺,對標示為廣東企業生產的、有非法添加嫌疑的面膜類化妝品進行針對性采樣,共采集137批,檢出非法添加33批、占 24.1%,非法添加物質均為糖皮質激素,發現新的非法添加物質2種22批,并發現多成分混合添加現象。

                  ——評價性風險監測類2項。一是在全省10個市的百貨商場、超市、藥店、批發市場、美容美發用品店、專營店等經營單位中,隨機性采樣120批面 膜產品,監測其防腐劑使用的風險水平。監測未發現防腐劑超限量使用問題,但存在多種防腐劑混合使用且與標簽標識不符的問題。表明防腐劑標簽標識不規范比例 較高,存在一定安全風險。二是在全省流通市場中,對標示為廣東化妝品企業生產的彩妝粉質眼影產品進行隨機性采樣,共采集36批次(共169種顏色),按相 關標準進行監測,5個微生物項目均符合規定,表明粉質眼影產品的微生物安全風險較低。

                  ——臨床不良反應監測類3項。一是廣東省局藥品不良反應監測中心全年收到具有初步診斷信息的化妝品不良反應監測報告1193份,其中,接觸性皮 炎1091份,占比91.5%,主要來自護膚類產品,特別是面膜、祛斑、防曬類產品。表明化妝品主要不良反應是接觸性皮炎,容易引發的是面膜、祛斑、防曬 類產品。二是中山大學附屬第三醫院全年診斷化妝品皮膚病258例。三是廣東省皮膚病醫院全年皮膚科門診40150人,確診化妝品皮膚病416例、占 1.0%。

                  ——法規標準輿情監測類1項。2015年共收錄國內外化妝品法規、技術標準更新 75條,特別是我國新頒布《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品安全技術規范》影響較大;國際上有1730款產品被召回和拒絕入關,涉及中國的產品99 款;主流媒體相對關注微商、電商、海代渠道和面膜、美乳類產品,風險焦點依舊是非法添加問題。表明國際范圍內未發生區域性、系統性化妝品安全事件;中國化 妝品生產許可和產品標準變動較大,可能引發合規性風險;微商、電商、海代、跨境電商等渠道是當前化妝品消費熱點和風險高發點。

                  ——安全治理水平監測類1項。廣東省局委托廣東工業大學管理學院對2015年全省化妝品安全治理示范區建設進行了獨立第三方評估。結果顯示,全 省示范區化妝品市場安全治理水平指數為76,其中,經營主體責任落實指數為76,監管部門責任落實指數為86,消費者安全認知水平指數為52,社會參與治 理水平指數為54。表明全省化妝品市場安全治理示范區建設效果明顯,各類責任主體特別是消費者和社會力量參與治理水平均有較大的提升空間。

                  化妝品安全風險防控更加精準

                  立案查處780宗案值五千萬元

                  《年度報告》通報了2015年全省監管部門化妝品安全風險防控情況,認為通過“監督檢查、專項整治、示范建設”三箭齊發,全省風險防控逐步走向精準高效。

                  謝志潔稱,在監督檢查方面,通過重點風險重點巡查和一般風險隨機抽查,首次實現對生產企業監督檢查的全覆蓋,對兩萬余家主流經營企業進行了實質性檢查,推進了市場主體責任的落實。

                  在專項整治方面,責令停產停業11宗、立案查處780宗,涉案貨值達5000萬元左右,搗毀制假窩點76個,罰沒款約617萬元,抓獲犯罪嫌疑20多人,有效扼制了非法行為的蔓延態勢。

                  在示范建設方面,全省共創建省級、市級化妝品市場安全治理示范區分別達到22個、45個,覆蓋了近50%的縣區;市售產品注冊備案率在示范區內 從年初的22%提升到80%,示范區外也帶動提升到76%,形成了市場終端規范倒逼生產前端規范的良好機制,市場生產經營秩序得到明顯改善。

                  嚴懲重處企業違法違規行為

                  吊銷三家企業生產許可證

                  在新聞通氣會上,廣東省食藥監局稽查局負責人強調,今年以來,共查處三宗涉及吊銷企業化妝品生產衛生許可的案件,其中包括廣州市妝源化妝品有限 公司涉嫌生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品案、廣州寶芝堂藥品有限公司涉嫌使用化妝品禁用原料生產化妝品以及廣州市白云區新市艾璐詩化妝品廠涉嫌違法 轉讓《化妝品生產企業衛生許可證》和使用化妝品禁用原料生產不合格化妝品案。涉案企業目前均被吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》,并全部被列入食品藥品違 法企業“黑名單”。

                  使用化妝品 有不良反應 可微信上報

                  省藥品不良反應監測中心微信公眾號上線

                  《年度報告》認為,防范化妝品安全風險不僅需要企業自律、行業自治和政府嚴格監管,還需要社會力量共同參與治理,特別是消費者,其安全消費常識可以說是保障自身使用安全的最后一道防線。

                  《年度報告》提醒廣大消費者:掌握必要的化妝品安全常識,才能正確選擇和科學使用化妝品,規避消費誤區,遠離安全風險?!赌甓葓蟾妗窂闹斏髻徺I功效產 品、熟悉安全消費常識、警惕產品宣傳陷阱、選擇規范企業購買、關注兒童產品安全等五個方面提供了消費警示,并提供了權威查驗方法與投訴舉報電話 12331。

                  據了解,目前收集化妝品不良反應報告的主要渠道為醫療機構,上報渠道比較單一,且涉及產品種類來源有限。根據化妝品的使用特點,針對化妝品大部 分安全性問題發生后,使用者較易發現,廣東省藥品不良反應監測中心創建了具有個人上報化妝品不良反應功能的微信公眾號,公眾上報化妝品相關信息時可與中心 內的20多萬條化妝品數據庫產品信息進行自動匹配。該微信公眾號的創建和推出,不但開辟了群眾上報化妝品不良反應的新渠道,還將定期推送化妝品的相關知識,以提高公眾對化妝品相關知識的認知度。 (馬燦) 編輯:鄔嘉宏

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